验证QA 给HR留言 |
|
| 工作地点： 山东省烟台市开发区 | 职位月薪： 4K-6K [参考工资] |
| 招聘人数： 1人 | 最低学历： 本科 |
| 年龄要求： 28-40岁 | 工作经验： 3~5年 |
| 招聘方式： 全职 | 刷新日期： 昨天 |
| 收藏 投诉 | |
岗位职责：
1、制定年度验证主计划制定及临时性验证计划，下发归档验证主计划并按照执行时间要求，推进验证按期实施；
2、审核验证方案和验证报告，归档验证文件等工作；
3、跟踪验证实施，负责验证过程中偏差、变更的处理；
4、负责验证用仪器的使用、日常维护保养；
5、负责验证用试剂、指示剂的管理。
岗位要求：
1、本科以上学历，药学、药剂、制药工程或者相关专业知识背景；
2、3年及以上药品生产企业验证管理经验，有无菌药品（冻干粉针剂或预灌封注射剂）生产经验，或公用系统管理经验或QC经验优先；
3、熟悉或了解湿热/干热灭菌、除热原的验证原理和验证一起操作，了解验证分类并参与设备确认、工艺验证、清洁验证或分析方法验证的组织和实施；
4、可阅读英文法规指南、说明书（CET 4级以上、CET6级优先）；
4、有生产经验和/或QC理化仪器、微生物检验背景的人员优先；
5、精通office软件的操作；
6、具有较强的责任心，具有较好的沟通、协调能力。
晋升机制：
1、制定年度验证主计划制定及临时性验证计划，下发归档验证主计划并按照执行时间要求，推进验证按期实施；
2、审核验证方案和验证报告，归档验证文件等工作；
3、跟踪验证实施，负责验证过程中偏差、变更的处理；
4、负责验证用仪器的使用、日常维护保养；
5、负责验证用试剂、指示剂的管理。
岗位要求：
1、本科以上学历，药学、药剂、制药工程或者相关专业知识背景；
2、3年及以上药品生产企业验证管理经验，有无菌药品（冻干粉针剂或预灌封注射剂）生产经验，或公用系统管理经验或QC经验优先；
3、熟悉或了解湿热/干热灭菌、除热原的验证原理和验证一起操作，了解验证分类并参与设备确认、工艺验证、清洁验证或分析方法验证的组织和实施；
4、可阅读英文法规指南、说明书（CET 4级以上、CET6级优先）；
4、有生产经验和/或QC理化仪器、微生物检验背景的人员优先；
5、精通office软件的操作；
6、具有较强的责任心，具有较好的沟通、协调能力。
晋升机制：
|
|
联系人：王经理 | 职务： | 所在部门： |
| 联系电话： | |||
周边查询：
- 酒店
- 餐饮
- 超市/购物
- 银行
- 医院
- 学校
- 公交
线路查询 起点
终点
烟台东诚北方制药有限公司
关注
行业：医疗/卫生
性质：股份制公司
规模：101~200人
详细地址：山东省烟台市开发区天津北路22号
烟台东诚北方制药有限公司成立于1993年2月，注册资本5000万元人民币，规划用地面积300亩，已经启用150亩，是烟台东诚药业集团股份有限公司的全资子公司，2012年5月，烟台东诚药业集团股份有限公司及所属子公司在深圳证券交易所成功上市。$公司目前主要生产冻干粉针剂（含激素类）和小容量注射剂。目前有17个品种、30个生产批准文号。车间主要产品为注射用降纤酶、注射用尿促性素、注射用绒促性素、注射用甲磺酸培氟沙星、注射用甲硫氨酸维B1、注射用左卡尼汀、注射用氢化可的松琥珀酸钠等。
齐鲁人才网 本网站所有招聘信息，未经书面授权不得转载 投诉电话：400-626-5151